Das BfArM hat die ersten Sonderzulassungen nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt. Weitere Informationen zur rechtlichen Grundlage und den dabei geprüften Anforderungen finden Sie weiter unten auf dieser Seite unter dem Menüpunkt „Hinweise zur Sonderzulassung von Antigen-Tests durch das BfArM“.
Es handelt sich um folgende Tests, die Liste wird kontinuierlich aktualisiert.
Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test Spucktest
Die Ergebnisse sind innerhalb von 10-15 Minuten verfügbar. Der Test funktioniert ohne einen unangenehmen Nasen-Rachen-Abstrich. BfArM gelistet und CE gekennzeichnet.
Novel Coronavirus-Antigen-Testkassette 1 Test
Probenahmerohr mit Extraktionslösung 1,5 mLx1 Stk
Speichelsammler
Müllbeutel für kiontaminierten Abfall
Hotgen Neuartiger Coronavirus 2019-nCoV-Antigentest
Qualitative In-vitro-Bestimmung des neuartigen Coronavirus-Antigens mittels eines menschlichen Nasen- oder Rachenabstrichs
SBL902
FFP2 NR Atemschutzmaske CE0598
VE = 50 Stück, einzeln verpackt
EN 149 : 2001 + A1 : 2009
CE 2797 PSA VO (EU) 2016/425
KAT 3
EN 149:2001+A1:2009
Suavel Comfort
Medizinische Einwegmaske
unsteril
EN 14683:2019-10
VE = 50 Stück
gebrauchsfertiger Desinfektionsreiniger
SE113
materialschonend, da frei von Alkoholen, Duft- Und Farbstoffen
Schnelldesinfektion
SE112
Bakterizide, fungizide, mykobakterizide und begrenzt viruzide Sofortwirkung (gegen alle behüllten Viren)
Händedesinfektionsmittel
SE110Bakterizide, fungizide, mykobakterizide (TBC) und begrenzt viruzide Sofortwirkung (gegen alle behüllten Viren wie z.B. Influenzaviren, Coronaviren)
Alkoholische und hautfreundliche Hautdesinfektion
6948 + 6382
Desinfektionsmittelspender + Händedesinfektionsgel
KLEENEX Feuchtigkeitsspendendes Handdesinfektionsmittel auf Alkoholbasis
6392
Scott® Control™ Handdesinfektionsschaum mit Alkohol
Alkoholisches Desinfektionsmittel zur hygienischen Händedesinfektion
11329
Kimberly-Clark Professional™ Elektronischer Hautpflegespender, berührungslose Abgabe
92147
Kimberly-Clark Professional™ Elektronischer Hautpflegespender, berührungslose Abgabe
6383 Kleenex® Feuchtigkeitsspendendes Handdesinfektionsmittel auf Alkoholbasis
6393
Scott® CONTROL™ Handdesinfektionsschaum auf Alkoholbasis